Información Comercial Microbeam - 934500875

TEMA SINERGIE S.P.A

Tema Sinergie es una compañía Italiana fundada en 1985 dedicada al diseño y fabricación de blindajes e instrumentos de medida para un uso seguro de materiales radioactivos. Tema es una compañia multidisciplinar con un sistema de trabajo dinámico e innovativo en sinergia para satisfacer las necesidades del mercado con un amplio abánico de acción.


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Uno de los elementos que caracterizan a la compañia es su innovación; resultado de un intercambio de conocimientos continuado con la comunidad científica y profesionales trabajando en campo diariamente. El diseño constante y desarrollo de tecnologias novedosas hacen de Tema Sinergie una empresa reconocida en el panorama internacional.

KARL100

Sistema de administración multi-dósis

El Karl 100 es un sistema de administración multi-dósis de radiofármacos. Es el dispensador de radiofármacos más completo y seguro (Clase A) del mercado con 6 puntos clave:

  • Felixibilidad: El Karl100 puede manipular y destapar automáticamente cualquier tipo de contenedor blindado del mercado. El sistema recupera toda la actividad disponible (hasta la última gota) del vial madre y garantiza un dispensado correcto, incluso para concentraciones de actividad muy elevadas en el vial madre gracias a la dilución automática de la misma.
  • Seguridad del paciente: Manteniendo los radiofármacos esteriles. El paciente nunca está conectado al vial multi-dosis y no hay ningún riesgo de contaminación entre pacientes. Cada jeringa dispensada es conectada automaticamente al kit desechable diario dentro de un alojamiento aislado y ventilado con atmosfera controlad y filtrada (clase A). La actividad recabada del vial multi-dósis es filtrada usando un filtro de 0,22 micras. Sin riesgo de sobredósis.
  • Seguridad del operador: El destapado del contenedor blindado y el perforado del vial multi-dósis se realizan automáticamente, así como la extracción de la actividad desde el vial, todo dentro del compartimiento completamente blindado para seguridad del operador. Un estudio específico empleando un monitor de dósis innovador (Aegis ED3) prueba un decaimiento significativo de la dósis recibida por el personal que maneja el Karl100.
  • Amigable: El operador únicamente debe transportar mini-inyectores de 1Kg de peso a la sala de inyección, permitiendo la preparación de dósis y múltiples infusiones simultaneamente y reduciendo la ansiedad del paciente durante la administración de dósis empleando únicamente los mini-inyectores.
  • Multielemento: Posibilidad de dispensar e inyectar diferentes radionucleidos: 18F-11C-177Lu-90Y-223Ra-68Ga-64Cu.
  • Sin malgasto de radiofármaco: El Karl100 evita cualquier malgasto de radiofármacos ni para limpiar la línea o en dispensaciones erroneas. El radiofármaco puede recuperarse al vial madre en cualquier momento de la secuencia.

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µ DDS-A

Dispensador automático de jeringas

µ DDS-A es el primer y único sistema automático de extracción de dosis que se ha certificado como Dispositivo Médico (CE 0476): permite una extracción rápida y segura de la dosis para radiofármacos PET y SPECT a través de una jeringa blindada, sin necesidad de intervención por parte de los operadores.

El sistema es compacto y fácil de manejar; estas características aseguran una ergonomia mejorada y una recuperación manual fácil del radiofármaco en caso de fallo. Es posible blindar el sistema o montarlo en el interior de una celda blindada para garantizar al operador una protección completa durante todo el proceso de manipulación del radiofármaco y operaciones de dispensado.

Características del sistema:

  • Flexibilidad: Es compatible con cualquier cabina de flujo laminar con calibrador de dósis. Puede usarse para dispensar tanto jeringas como viales (abiertos o cerrados).
  • Multielemento: Puede usarse para dispensar una gran variedad de radiofármacos en jeringas o viales de acuerdo a normativas GMP vigentes.
  • Seguridad del operador: Certificado como dispositivo médico según 93/42CE. El sistema dispensa jeringas blindadas y es posible blindar el sistema en caso de no disponer de una celda blindada.

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CRP

Dispensador automático de viales

CRP es un sistema preciso y compacto para dispensar y sellar viales de radiofármacos en condiciones estériles. Permite la dispensación radiofarmacéutica segura y rápida en viales minimizando las tareas del operador. El sistema realiza automáticamente las siguientes funciones:

  • Mide las actividades totales y especifica suministradas al módulo de sintesis.
  • Diluye el vial madre a la actividad especifica requerida.
  • Rellena viales abiertos o cerrados, controlando el volumen, empleando una balanza de alta precisión integrada en el sistema.
  • Cubre y crimpa los viales rellenados (si eran abiertos).

Características del sistema:

  • Flexibilidad: Compatible con cualquier celda de flujo laminar con calibrador de dósis y pinzas telescópicas. Puede dispensar tanto viales abiertos como cerrados.
  • Multielemento: Puede emplearse para dispensar múltiples radiofármacos en viales de acuerdo a normativas GMP vigentes.
  • Amigable: El sistema automático es fácil de emplear y es extremadamente preciso y fiable. Puede suministrarse con una balanza de alta precisión para calcular la concentración en el vial madre.

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SYR PHARMA
Dispensador automático de jeringas

SYR PHARMA está diseñado para la administración rápida y automática de radiofármacos en jeringas, totalmente conforme con las normas de la FDA y GMP para la distribución de múlti-trazadores de alta capacidad en radiofarmacias centralizadas. El sistema ha sido diseñado para:

  • Ser instalado en la celda de dispensación DHC con manipuladores telescópicos
  • Permitir múltiples lotes de producción
  • Dispensar jeringas estándar de 5ml con conector luer
  • Dispensar en un área de flujo laminar
  • Trabajar mediante un proceso de dispensado acorde a GMP
  • Ser controlado desde una pantalla táctil

El sistema es rápido; pudiendo dispensar jeringas en segundos. Multielemento; posibilidad de dispensar diferentes radiofármacos y flexible; permite dispensar varios lotes en el mismo día.

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NEXT
De la farmacéutica a la medicina nuclear: la radioprotección renace.

NEXT es la innovadora combinación de un aislador no blindado con un dispensador automático blindado: del Sector Farmacéutico a  la Medicina Nuclear, un proceso aséptico totalmente compatible con GMP, es una solución de blindaje inteligente para un enfoque vanguardista de la radio-protección.

El concepto NEXT proviene del mundo Farmacéutico, por lo tanto, un cumplimiento total de GMP y un proceso totalmente aséptico son características primordiales para todo el sistema. Los ajustes preestablecidos de VHP para cámaras de Clase A y Clase B otorgan la descontaminación y esterilización más efectivas. Además, viene con un comprobador de integridad de filtro dispensador automático incorporado.

Características del sistema:

  • Aséptico: El concepto de NEXT proviene del mundo Farma, de ahí que sea completamente compatible con GMP y un proceso completamente aséptico sean las claver de todo el sistema. Ajustes VHP para cámaras Clase A y B garantizan la descontaminación y esterilización más efectiva. Además el sistema incluye un tester de integridad de filtros.
  • Ligero y ecológico: Una nueva solución de blindaje hace que NEXT sea más ligero que nunca; su núcleo de Plomo garantiza una mayor radio-protección y una ligerisima huella medioambiental.
  • Versátil: Con un dispensador integrado para viales abiertos o cerrados, NEXT trabaja con el mismo kit desechable y proporciona un suministro constante de viales y jeringas.
  • Rápido y automático: El dispensador intergado proporciona un cálculo de la actividad a tiempo real. No hay que preocuparse de que kit desechable usar y un proceso de llenado continuo de viales y jeringas hace que el sistema sea remarcadamente rápido: el sistema puede suministrar 45 viales/jeringas por hora.

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MorGaNA
Más que el galio-68 para aplicaciones nucleares

MorGaNA es un dispositivo de etiquetado de kits en frío, completamente automatizado, y dispensador automático para 68Ga y otros radiofármacos.

Características del sistema:

  • Multielemento: A pesar de haber sido diseñado especificamente para reconstruir kits frios de 68Ga, el MorGaNA puede usarse como dispensador automático de otros radiofármacos como FDG.
  • Seguridad: Todo el proceso; desde el etiquetado hasta la medida de dósis y dispensado, es completamente automático y puede realziarse remotamente. Esto hace del MorGaNA un dispositivo extremadamente fiable y seguro, asegurando la radioprotección del operador. La automatización del proceso y el uso de kits desechables esteriles asegura una completa reproducibilidad y minimiza cualquier riesgo microbiológico. El almacenamiento a temperatura segura y controlada (25ºC) garantiza la estabilidad del producto.
  • Flexibilidad: MorGaNA es compatible con cualquier generador de 68Ga y puede ser instalado en la mayoria de celdas blindadas disponibles en el mercado.
  • Manejo de datos avanzado: El sistema proporciona informes y estadisticas a través de un software dedicado y que cumple la normativa 21 CFR parte 11. Todos los datos son guardados automáticamente en una base de datos incorruptible y una copia de seguridad es realizada de forma periodica.

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Rad-Inject
El inyector automatizado más pequeño para radiofármacos.

RAD-INJECT es la respuesta a la necesidad del operador de radioprotección durante la fase de inyección de radiofármacos. Proporciona una inyección totalmente automatizada, minimizando cualquier exposición del operador a las radiaciones. No es necesaria la presencia del operador durante la inyección.

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FLEX
Sistema de dispensación de viales y jeringas según GMP

La celda FLEX es un sistema de aislamiento blindado (GMP, Clase A) con flujo laminar vertical en todo el área de trabajo. La celda incluye un blindaje de 75mm de Plomo en todos sus lados. El amplio espacio interno y su equipamiento especifico para dispensar viales abiertos o cerrados y jeringas blindadas al mismo tiempo. El sistema de dispensado puede llevarse a cabo mediante:

  • µ DDS-A sistema automático de dispensación de viales abiertos o cerrados y jeringas blindadas al mismo tiempo
  • CRP dispensador de viales

La celda puede equiparse igualmente con un autoclave para la esterilización final de los viales.


FLEXA-FLEXALL
Celda blindada para sintesis automática y dispensación

La celda blindada Flexa-Flexall es un sistema llave en mano compuesto por un aislador blindado GMP grado B para síntesis y un aislador blindado GMP grado A para dispensación, en una sola celda. Diseñada para la preparación automática de radiofármacos PET y de Medicina Nuclear en dósis inyectables. Equipada con:

  • Área con flujo de aire laminar en la parte superior
  • Área para el módulo de sintesis en la parte inferior
  • Pre-cámara sellada y ventilada (cajón de doble puerta)
  • Sistema de extracción de viales
  • Pinzas telescópicas
  • Área de calibrador de dósis integrada
  • Estación de crimpado opcional modelo CRP

La dispensación manual se puede llevar a cabo con la configuración estándar. El dispensado automático se puede hacer con el dispensador automático opcional CRP para viales.

Las celdas FLEXALL están equipadas con sellos inflables para proporcionar hermeticidad Clase II (ISO 10648:2).


DHC
Celda blindada para dispensación


DHC es un aislador blindado GMP grado A, con flujo laminar vertical en toda el área de trabajo, dedicado a los procesos de dispensación de radiofármacos en un entorno controlado y seguro. DHC se concibió por primera vez para proporcionar a las empresas radiofarmacéuticas más relevantes un aislador blindado para dispensación de flujo laminar total que cumple con las últimas reglamentaciones GMP, USP y FDA.

El sistema se suministra con un sistema de extracción de viales o jeringas con recuperación automática del contenedor (frontal, trasero o lateral). Se suministra con un área de trabajo amplia y el proceso de dispensado se puede hacer via pinzas telescópicas o bien usando dispensadores automáticos.


DTC-SAS
Celdas de dispensación GMP


La unidad, que ha sido diseñada para laboratorios de clase C, es la línea de dispensación compatible con GMP de última generación que permite la dispensación de productos radiofarmacéuticos registrados mediante el manejo de materiales de inserción, la extracción de viales, la esterilización del ambiente más crítico de acuerdo con las más estrictas normas farmacéuticas.

Existen dos modelos de celda disponibles:

  • DHC: celda de dispensación; puede equiparse con el dispensador automático modelo CRP
  • SAS: precámara para la introducción/extracción de materiales con o sin blindaje

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SYNT
Celda blindada con módulos para sintesis


La celda SYNT ha sido diseñada para albergar módulos de síntesis radiofarmacéuticos automáticos, ofreciendo un ambiente controlado y seguro de acuerdo con las últimas pautas de GMP. Sus sellos inflables otorgan una hermeticidad ISO 10648: 2, mientras que el sistema de ventilación proporciona un ambiente de aire limpio GMP clase B.

El acabado interno de ácero AISI 316L, el módulo con bandeja de extracción y el sistema de paso de radiofluidos y gases hermético; hacen de la celda SYNT el equipamiento adecuado para los procesos de sintesis. Como opción, cada módulo de sintesis puede equiparse con un cajón blindado de desecho con puerta automática que permite el posicionamiento de hasta 3 módulos Synthera© y, cuando ha finalizado la sintesis, garantizar el transporte y el almacenaje automáticos de los cassettes gastados dentro del cajón blindado.


SYNTHERA
Celda blindada con módulos para sintesis


SYNTHERA HC está diseñado para alojar los módulos de síntesis IBA Synthera® en las condiciones más seguras.Diseñada específicamente para cumplir con las últimas pautas de GMP, permite la síntesis de radiofármacos en un entorno seguro y controlado.

Su caja inferior está concebida como un área de desechos ventilada, hermética y blindada, donde las cajas desechables de los módulos IBA Synthera® caen automáticamente después de su uso, a través de una puerta deslizante, blindada y hermética.


RES 1
Celda blindada para investigación


RES 1 es un aislador GMP grado B para investigación radiofarmacéutica, con flujo turbulento que involucra toda el área de trabajo. La síntesis y las manipulaciones de los radiofármacos se llevan a cabo en un entorno controlado y seguro, ya que RES 1 se ha diseñado específicamente para cumplir con las últimas pautas de GMP.

Sus sellos inflables otorgan una estanqueidad al aire ISO 10648: 2. Un sistema de ventilación inteligente mantiene constante la presión dentro de la celda caliente y el intercambio de aire, independientemente de la acumulación de HVAC y obstrucción del filtro, e incluso en casos de:

  • estanqueidad interna no eficiente
  • rotura de los guantes
  • rotura del teletong

Características principales:

  • Puerta frontal blindada con 2 puertos para guantes blindados y segunda puerta de policarbonato con guantes
  • Bandeja extraible y soporte extraible para almacenaje de equipamiento adicional
  • Pre-cámara blindada y ventilada
  • Teletong
  • Sistema de extracción de viales (tunel de doble puerta) y cajón para retirada del contenedor blindado con posicionamiento automático de la tapa
  • Área blindada integrada para calibrador de dósis
  • Capa protectora frente a agentes corrosivos en el área interna (opcional)
  • Ventana corredera de vidrio plomado suspendida en el área de trabajo principal (opcional)

RES 2
Celda blindada para investigación


RES 2 es un aislador GMP grado B para investigación radiofarmacéutica, con flujo turbulento que involucra toda el área de trabajo. La síntesis y las manipulaciones de los radiofármacos se realizan en un entorno controlado y seguro, ya que RES 2 se ha diseñado específicamente para cumplir con las últimas pautas de GMP. Sus sellos inflables otorgan una estanqueidad al aire ISO 10648: 2.

Un sistema de ventilación inteligente mantiene constante tanto la presión dentro de la celda caliente como el intercambio de aire, independientemente de la acumulación de HVAC y obstrucción del filtro, e incluso en casos de: estanqueidad interna no eficiente, rotura de los guantes, rotura del teletong. La manipulación puede ser procesada a través de teletong y / o telemanipuladores.

Características principales:

  • Pre-cámara ventilada y blindada (con cajón de doble puerta)
  • Sistema de extracción de viales (tunel de doble puerta)
  • Cajón para retirada de contenedor blindado con posicionamiento automático de la tapa
  • Preinstalación para dos telemanipuladores (opcionales)
  • Teletong
  • Área blindada integrada para el calibrador de dósis
  • Capa protectora en área interna (opcional)
  • Autoclave para esterilización final (opcional)

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NMC DSI
Manipulación PET / Medicina Nuclear. 

El aislador blindado de flujo laminar Mod. NMC DSI se ha diseñado específicamente para la preparación farmacéutica manual y automática de dosis de FDG para diagnósticos de PET y dosis de isótopos de medicina nuclear convencional, de acuerdo con los procedimientos estándar de GMP.

La combinación de la celda NMC DSI y el sistema  µ DDS-A forman un gran sistema económico para la dispensación de radiofármacos PET y SPECT con el más alto nivel de seguridad para el operador y el producto.


SAFEFLOW
Cabina de seguridad de riesgo biológico Clase II


SAFEFLOW es una cabina de seguridad de riesgo biológico de Clase II con flujo laminar de grado A, con diferentes configuraciones de blindaje. Está diseñado para la preparación manual de dosis inyectables de radiofármacos de medicina nuclear. La radioprotección se garantiza mediante laminas de Plomo de alta pureza alrededor de toda la cabina junto con la ventana corredera de vidrio plomado. Las láminas de Plomo se solapan entre si para asegurar la continuidad de la radioprotección y evitando, de esta manera, cualquier posible fuga de radiación.

La esterilidad de los productos se consigue mediante un flujo laminar en todo el área de trabajo y el uso de una lámpara antibacterias Uv. La seguridad ha sido considerada como el primer factor en el diseño de esta cabina. En consonancia, un sistema de alarma indicará si existe alguna situación potencial de peligro. El diseño ergonómico garantiza el completo acceso al área de trabajo y la posibilidad de trabajar sentado.


NMC PRI
Celda blindada para medicina nuclear: el camino hacia la excelencia


NMC PRI es un aislador blindado de grado A de flujo laminar vertical en toda el área GMP. Está diseñado para la preparación manual de dosis inyectables de radiofármacos para SPECT, PET y medicina nuclear. Sus grandes dimensiones interiores hacen que el NMC PRI sea perfectamente adecuado para: Dispensador automático µDDS-A para radiofármacos PET y SPECT y para alojar módulos de síntesis.

Características principales:

  • Pre-cámara ventilada y blindada para alojar el generador de 99Tc
  • Carrusel extraible para hasta 4 generadores de 99Tc, con sistema de elevación para el generador escogido
  • Pre-cámara frontal blindada y ventilada (con cajón de doble puerta)
  • Puerta blindada frontal con ventana de vidrio Plomado
  • Alojamiento blindado para 2 contenedores de desecho
  • Puerta interior de policarbonato con guantes para mantenimiento y limpieza
  • Área para calibrador de dósis integrada

NMC Ga-68
Celda blindada para Galio


La celda blindada Ga-68 NMC ha sido concebida para cumplir con las últimas pautas de GMP para el ciclo de preparación completo de Ga-68:

  • elución
  • síntesis
  • dispensador

La celda NMC 68Ga es una celda grado A con 2 pre-cámaras grado B, 2 guantes, bandeja para módulo de sintesis, área para el calibrador de dósis y contenedor de residuos. La celda también puede equiparse con el dispensador automático µ DDS-A. La celda también es útil para la preparación de dósis y radiofármacos para el diagnóstico PET y para Medicina Nuclear también.


TEC4
Celda de manipulación para Medicina Nuclear


TEC4 es una celda blindada con flujo laminar vertical sobre todo el área de trabajo. Gracias a sus 2 estaciones de trabajo independientes, permite que dos operatores trabajen simultáneamente. TEC4 se puede implementar con un elevador motorizado para que toda la celda caliente se mueva a la altura deseada.

Características principales:

  • Área de trabajo de Grado A (más de 1 metro cuadrado)
  • 2 estaciones de trabajo independientes
  • Pre-cámara blindada y ventilada para alojar el generador de Tc99
  • Carrusel extraible para hasta 4 generadores de 99Tc, con sistema de elevación para el generador escogido
  • Pre-cámara frontal blindada y ventilada (con cajón de doble puerta)
  • Puerta blindada frontal con ventana de vidrio Plomado
  • Puerta interior de policarbonato con guantes para mantenimiento y limpieza
  • Área para calibrador de dósis integrada
  • Ajuste de altura por elevador motorizado (opcional)

LFH
Cabina de seguridad para riesgo biológico de clase II


LFH es una cabina de seguridad de riesgo biológico de Clase II con flujo laminar de grado GMP A, con diferentes configuraciones de blindaje. Está diseñado para la preparación manual de dosis inyectables de radiofármacos PET y medicina nuclear y para aplicaciones de control de calidad.

La esterilidad de los productos se consigue mediante un flujo laminar en todo el área de trabajo y el uso de una lámpara antibacterias Uv. La seguridad ha sido considerada como el primer factor en el diseño de esta cabina. En consonancia, un sistema de alarma indicará si existe alguna situación potencial de peligro. El diseño ergonómico garantiza el completo acceso al área de trabajo y la posibilidad de trabajar sentado.


NMC VF
Celda para Medicina Nuclear


La celda NMC VF permite el almacenamiento y la manipulación de radiofármacos de emisores gamma y beta utilizados en Medicina Nuclear. Permite la preparación de dosis para el paciente, lo que otorga altos niveles de radioprotección tanto para el personal como para el medio ambiente, junto con la más alta funcionalidad operativa.

La manipulación de radiofármacos se realiza de acuerdo a procedimientos GMP, gracias a un sistema de ventilación de flujo laminar, filtrado absoluto y las superficies internas de alta calidad. La gran eficiencia de los filtros HEPA junto con el flujo laminar vertical garantiza un ambiente de Clase A y un grado de esterilización alto como resultado de los tests de contaminación microbiológica. Existen versiones gamma y beta.


NMC PRI 2
Celda caliente para medicina nuclear


Diseñado para la preparación de radiofármacos gamma y beta, NMC PRI 2 es una evolución de NMC PRI que otorga:

  • Mayor eficiencia, gracias al nuevo sistema de ventilación que reduce la temperatura interna y el consumo de energía;
  • Diseño flexible, para una actualización más fácil de las opciones;
  • Conectividad VPN directa, para una teleasistencia remota más rápida;
  • Compatibilidad eléctrica mundial.

Totalmente compatible con GMP.

Equipamiento:

  • Doble puerto principal: Puerta blindada para radioprotección y puerta de policarbonato para sellado y montaje de guantes. Las dos puertas son independientes y se abren de forma separada.
  • Pre-cámara con carrusel automático y sistema de elevación para alojar tanto generadores de Tc99m como 68Ge/Ga. El carrusel puede alojar entre 2 y 4 generadores, de acuerdo a sus dimensiones y forma.
  • El carrusel puede usarse para alojamiento o elevación del contenedor blindado.
  • Pre-cámara para introducción/extracción de jeringas u otros
  • Panel de operación con pantalla táctil: sofwtare compatible con GMP
  • 2 guantes fijados a la puerta de policarbonato
  • Área blindada para el calibrador de dósis
  • 2 contenedores para desechos extraibles por la pre-cámara
  • Sistema de paso cables y tubos hermético (Roxtec y Flange)
  • 2 enchufes eléctricos

LF-IS

Aislador estéril para marcado celular

La celda LF-IS ha sido diseñado especificamente para preparaciones peligrosas bajo condiciones de seguridad para el operador, para el producto manipulado y para el medio ambiente, de acuerdo a las últimas guías GMP.


Gallia 50

Celda blindada para 68Ga

La celda Gallia ha sido diseñada especificamente para cumplir las últimas guías GMP para el ciclo completo de preparación del 68Ga:

  • Elución del generador
  • Sintesis o procesamiento del kit frío
  • Dispensado
  • Manejo de residuos

Incluye un áre para generadores con capacidad para, hasta, 3 unidades. Flujo de aire laminar y sensor de Temperatura, contador de partículas, área para el calibrador de dósis. Doble puerta principal. Etc.

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PSF, PSF / I, PSH y PSH2
Puertas blindadas para radioterapia
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Las puertas blindadas deslizantes y con bisagras están instaladas en bunkers de radioterapia para unidades de tratamiento (LINAC, Unidades de cobalto, Tomoterapia ...).

Tema Sinergie tiene una experiencia de más de 20 años en el diseño, fabricación e instalación de puertas blindadas y puede ofrecer soluciones óptimas en términos de:

  • continuidad en blindaje puerta-bunker
  • funcionamiento sencillo y silencioso y posibilidad de apertura manual en caso de emergencia.
  • amplio suministro de dispositivos de seguridad (bordes de seguridad sensibles, fotocélulas…).
  • facil mantenimiento

Las puertas corredizas están disponibles en versión de piso (Mod. PSF / I) o no (Mod. PSF). La versión con bisagra está disponible con una (Mod. PSH) o dos escotillas (Mod.PSH2). El blindaje de puertas correderas y batientes está compuesto por plomo, parafina (o polietileno borato) y cadmio hasta el espesor requerido.


PSF-CCM y PSH1-CB
Puertas blindadas para bunkers / bóvedas de ciclotrón.


El PSF-CCM es una puerta blindada para búnkeres con ciclotrones no blindados. Es un tipo de "puerta enchufable", que ingresa en la pared del búnker para recrear el blindaje en el área de apertura de la puerta. Es tan grueso como la pared del búnker y está lleno del mismo tipo de cemento.

El PSH1-CB es una puerta con bisagras blindada de 30 mm de Pb para bunkers con ciclotrones autoblindados. La puerta está equipada con un sello inflable que asegura la hermeticidad del aire de la bóveda del ciclotrón.
 

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BPT
Test de punto de burbuja 

BPT ha sido concebido como un instrumento específico para realizar la prueba de integridad del filtro, totalmente conforme a las normas GMP. Es un dispositivo extremadamente versátil, que se puede conectar a cualquier filtro para ser probado (módulo de síntesis, dispensador, controles de calidad, etc.). La máxima confiabilidad y seguridad de BPT es extremadamente efectiva para ahorrar tiempo y costos de operación. El almacenamiento y la generación de informes de datos se vuelven rápidos y fáciles


Elmat
Sistema de elución automática 

El sistema automático para elución mod. Elmat es la solución ideal para la planificación de la elución de tecnecio. Elmat es totalmente compatible con las últimas directivas GMP y está diseñado para colocarse dentro de un entorno de limpieza GMP Clase A.

Su dimensión, su interfaz fácil de usar y su adaptabilidad a cualquier tipo de generador presente en el mercado, hacen de Elmat un instrumento muy interesante para los laboratorios de medicina nuclear.


AGLTS
The Automatic Glove Leak Test System

El sistema de test par aintegración de guantes más avanzado para aisladores y RABs en la industria farmacéutica, desarrollado en cumplimiento con la normativa internacional ISO 14644-7 Annex E5.

  • Fabricación de materiales resistentes a agentes desinfectantes y procesos de bio-descontaminación.
  • Procedimientos de prueba completos automáticos. Fórmulas de pruebas paramétricas
  • Circuito neumático integrado
  • Completo almacenamiento de datos / informes cifrados y descarga a través de tarjeta SD
  • Tiempo de prueba dentro de 8 minutos, dependiendo del material y la dimensión del guante
  • Estación de acoplamiento ergonómica estándar hecha de SS304 (configuraciones disponibles para 4, 5, 6 y 8 unidades de prueba)
  • Estación de acoplamiento personalizada diseñada de SS304 disponible bajo pedido específico
  • Bajos costos de puesta en marcha


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WGHS
Sistema de manejo de gases residuales. 

El WGHS es el innovador sistema de eliminación de residuos gaseosos, necesario durante los procesos de síntesis que generan gas radioactivo.

Sus funciones son:

  • Detección de gases radiactivos.
  • Aislamiento de la celda caliente y entrega automática de los gases en los tanques de almacenamiento.
  • Almacenamiento seguro en tanques hasta la caries necesaria
  • Liberación de los gases cuando la radiactividad decae.
  • Comprobar y registrar los datos relacionados con cada ciclo de residuos.

LRD LRT EDEC
Plantas de eliminación de residuos radiactivos.


Tema Sinergie diseña y fabrica plantas de drenaje totalmente automatizadas para:

  • Recogida de residuos radiactivos líquidos y orgánicos procedentes de las salas.
  • Degradación biológica de aguas residuales.
  • Almacenamiento en tanques hasta el deterioro necesario chequeo y
  • Registro de datos

LRD y LRT son plantas de grandes dimensiones para drenar y procesar residuos líquidos y sólidos contaminados. Estas plantas pueden gestionar diferentes tipos de radioisótopos. LRD se dedica al diagnóstico, LRT a los departamentos de terapia.

En la mayoría de los casos, se usan juntos para ambas aplicaciones como LRD / LRT. EDEC y EDEC-S son plantas de dimensiones compactas. EDEC es solo para el tratamiento de líquidos, mientras que EDEC-S puede procesar tanto desechos líquidos como sólidos. Estas plantas están dedicadas a los radioisótopos de vida corta.
 

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